Εξελίξεις στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C

Θετική Γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Xρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έλαβαν ο φαρμακευτικός συνδυασμός ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/πιτοναβίρη και η ουσία ντασαμπουβίρη για τη Θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C στην Ευρώπη.

 

Η γνωμοδότηση αφορά στην ερευνητική, μόνο από του στόματος, θεραπεία χωρίς ιντερφερόνη του συνδυασμού ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/πιτοναβίρη καθώς και της ντασαμπουβίρης μαζί με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (RBV) για ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1) και γονότυπου 4 (GT4).

 

Η θεραπεία για τη χρόνια λοίμωξη με HCV συνδυάζει τρία άμεσης δράσης αντιικά φάρμακα, καθένα από τα οποία διαθέτει ξεχωριστό μηχανισμό δράσης που στοχεύει και αναστέλλει συγκεκριμένες πρωτεΐνες του HCV, οι οποίες εμπλέκονται στη διαδικασία πολλαπλασιασμού του ιού.

 

Για τους ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με HCV γονότυπου 4, η θεραπεία αποτελείται από τον σταθερής δόσης συνδυασμό ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/πιτοναβίρη, χορηγούμενο άπαξ ημερησίως μαζί με ριμπαβιρίνη, η οποία χορηγείται δύο φορές ημερησίως.

 

Αξίζει να σημειωθεί ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παραχώρησε καθεστώς αξιολόγησης κατά προτεραιότητα στη θεραπεία για ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C γονότυπου 1, στις 13 Ιουνίου 2014.Η θεραπεία χαρακτηρίστηκε από τον FDA ως πρωτοπορειακή, καθεστώς το οποίο παραχωρείται σε ερευνητικές θεραπείες για σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, ενώ τα προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία δείχνουν σημαντική βελτίωση σε τουλάχιστον ένα κλινικά σημαντικό τελικό σημείο, σε σύγκριση με τη διαθέσιμη θεραπεία.

 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα εξετάσει τις γνωμοδοτήσεις και θα προβεί σε έκδοση τελικής απόφασης εντός του πρώτου τριμήνου του 2015.

 

spot_imgspot_img

Σχετικά Άρθρα

Σχετικά Άρθρα