ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες γνωστού φαρμάκου για την καρδιά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με ανακοίνωσή του γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει άμεσα γνωστό φάρμακο για την καρδιά. Αιτία, η ανίχνευση, σε κάποιες παρτίδες, επιπέδων της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης άνω του αποδεκτού ορίου της ημερήσιας πρόσληψης των 1500 ng/ημέρα.

Πρόκειται για τα φαρμακευτικά προϊόντα IMPLICOR F.C.TAB (50+5) MG/TAB και IMPLICOR F.C.TAB (50+7.5) MG/TAB.

Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι των φαρμακευτικών προϊόντων ‘IMPLICOR F.C.TAB (50+5) MG/TAB’ & ‘IMPLICOR F.C.TAB (50+7.5) MG/TAB’, κατόπιν ενημέρωσης από την εταιρεία SERVIER Hellas ότι σε ορισμένες παρτίδες των ανωτέρω, τα οποία περιέχουν ως δραστικές ουσίες το σταθερό συνδυασμό Metoprolol/Ivabradine, ανιχνεύθηκαν επίπεδα της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης άνω του αποδεκτού ορίου της ημερήσιας πρόσληψης των 1500 ng/ημέρα, της εταιρείας Servier.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας SERVIER Hellas, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

spot_imgspot_img

Σχετικά Άρθρα

Σχετικά Άρθρα

ΠΟΕΔΗΝ : Οι νοσηλευτές αποτελούν έναν από τους βασικούς πυλώνες στήριξης του Συστήματος Υγείας

Τι αναφέρει η ανακοίνωση της Ομοσπονδίας εργαζομένων στα νοσοκομεία (ΠΟΕΔΗΝ), με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Νοσηλευτών.

Κοιλιοκάκη: Η έγκαιρη διάγνωση προλαμβάνει σοβαρές μελλοντικές επιπλοκές στην υγεία

Σύμφωνα με τα ερευνητικά δεδομένα, εκτιμάται ότι χιλιάδες Ελληνίδες και Έλληνες ζουν με αδιάγνωστη Κοιλιοκάκη, με τον αριθμό αυτό να αυξάνεται διαρκώς. Η έγκαιρη διάγνωση προλαμβάνει σοβαρές μελλοντικές επιπλοκές στην υγεία.

Παγκόσμια Ημέρα Συστηματικού Ερυθηματώδη Λύκου: «Γίνε φίλος με τον Λύκο»

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Λύκου (10 Μαΐου), η Ελληνική Ρευματολογική Εταιρεία και Επαγγελματική Ένωση Ρευματολόγων Ελλάδος (E.Ρ.Ε. – ΕΠ.Ε.Ρ.Ε.) υλοποιεί ενημερωτική εκστρατεία, με κεντρικό μήνυμα  «Γίνε φίλος με τον Λύκο».