spot_imgspot_img

Νέο φάρμακο δίνει ελπίδα στους ασθενείς με Αταξία του Φρίντριχ

Η Reata Pharmaceuticals ξεκίνησε την κυλιόμενη υποβολή των απαραίτητων στοιχείων για την Αίτηση Νέου Φαρμάκου (ΝDA) στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την ουσία ομαβελοξολόνη (οmaveloxolone), η οποία αντιμετωπίζει την Αταξία του Φρίντριχ.

Η κυλιόμενη υποβολή επιτρέπει στη Reata Pharmaceuticals να υποβάλλει τμήματα της ρυθμιστικής αίτησης στον FDA για επανεξέταση σε συνεχή βάση.

Η εταιρεία αναμένει να ολοκληρώσει την υποβολή της NDA έως το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2022.

Ο CEO και πρόεδρος της Reata Pharmaceuticals Warren Huff στην ανακοίνωσή του αναφέρει: «Η σημερινή μέρα σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στις προσπάθειές μας να προωθήσουμε την πρώτη θεραπεία για ασθενείς με αταξία Friedreich, μια σοβαρή και καταστροφική ασθένεια.

Θέλω να ευχαριστήσω όλους τους ασθενείς, τις οικογένειες και τους ερευνητές που συμμετείχαν στη δοκιμή MOXIe και στη φάση επέκτασης της μελέτης. Εκτιμούμε την αναγνώριση από τον FDA της δυνατότητας της ομαβελοξολόνης για ασθενείς με αταξία του Friedreich μέσω της ονομασίας Fast Track και της καθοδήγησης σχετικά με το περιεχόμενο του NDA».

ΠΗΓΗ:  Ελληνικός Σύλλογος για την Αταξία του Φρίντριχ

spot_imgspot_img

Σχετικά Άρθρα

spot_img

Τελευταία Άρθρα

Τα ψηφιακά μουσεία βελτιώνουν τη ζωή των ηλικιωμένων

Οι ψηφιακές τεχνολογίες που χρησιμοποιούν τα μουσεία θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους ηλικιωμένους να είναι περισσότερο σωματικά, ψυχικά και κοινωνικά υγιείς,

5 σημαντικοί λόγοι να τρώτε σταφύλια

Αν δεν έχετε ήδη εντάξει στη διατροφή σας τα σταφύλια ανακαλύψτε πέντε πολύ σημαντικούς λόγους υγείας να το κάνετε

Η απλή καρδιολογική εξέταση που προβλέπει την άνοια

Μια απλή καρδιολογική εξέταση μπορεί να είναι χρήσιμη στη διάγνωση του μελλοντικού κινδύνου άνοιας σύμφωνα με νέα μελέτη.